全市首家！惠州三院医学检验科通过ISO15189现场评审

2025年6月6日至8日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组按照ISO15189医学实验室质量和能力的要求，对惠州市第三人民医院医学检验科质量与能力认可进行了现场评审。经现场审查，惠州市第三人民医院医学检验科获得专家组一致认可，通过新版ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审，成为惠州医学检验科首家通过ISO15189标准认可的医学实验室。

这一重要里程碑标志着惠州市第三人民医院医学检验科质量管理和技术能力建设已全面接轨国际标准，其检验结果可在多个国家的数千家实验室中实现结果互认，实现了检测流程的标准化、规范化和国际化，可为临床提供更权威的检测结果，为患者带来更精准的医疗服务保障。

ISO15189是国际标准化组织（ISO）制定的医学实验室质量与能力国际认证标准，是检验医学领域规范化、标准化、国际化的重要标志。我国唯一官方认可机构CNAS作为国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的成员，负责实施该项认证。通过ISO15189认可的实验室，其质量管理体系和技术能力达到国际先进水平，出具的检验报告具有全球公信力，相关检测结果可在ILAC互认框架下的数千家国际实验室间实现互认。

现场评审首次会议于6月6日在惠州市第三人民医院心脑血管病大楼召开。惠州市第三人民医院医学检验部兼医学检验科主任黎村艳汇报了科室ISO15189质量管理体系的建设、运行和持续改进情况并展示取得的阶段性成果。

首次会议结束后，评审专家组严格依据CNAS认可准则及其应用要求，深入惠州市第三人民医院医学检验科开展现场评审工作。评审专家组现场查看实验室设施与环境，通过审阅质量管理文件与记录，对检测项目开展现场试验、人员比对及实地核查等多种形式的检查。

同时针对实验室资源配置、检验程序规范、质量控制体系、人员培训机制、生物安全管理、信息系统运行等关键环节，进行了全要素、全方位的严格审查与综合考评。

2025年6月8日，评审专家组召开现场评审末次会议。会上，评审组专家一致认为惠州市第三人民医院医学检验科质量管理体系符合ISO15189医学实验室质量与能力认可准则的要求，正式宣布惠州市第三人民医院医学检验科通过ISO15189现场评审。

惠州市第三人民医院医学检验科将以此为新起点，持续落实医院高质量发展战略方针，以评促建，以评促改，不断完善质量管理体系，为临床诊疗和患者健康提供更加准确、高效、优质的检验服务，助力医院高质量发展，为推动医学检验事业的发展贡献力量。

来源：惠州市第三人民医院